【权威认证】纳捷新冠病毒核酸检测方法获荷兰国家公共卫生与环境研究院(RIVM)高度评价!(附实验报告全文翻译)
近日,纳捷-新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测解决方案参与世界卫生组织合作实验室——荷兰国家公共卫生与环境研究院(RIVM)的评估实验,实验结果表明纳捷产品与RIVM实验室标准方法有相似性能,是一种有吸引力的、可以替代基于核酸提取方法的qRT-PCR的检测方法。
非冠状病毒和非SARS-COV-2病毒RNA在纳捷检测中均未产生阳性信号,表明该检测对SARS-CoV-2具有特异性。
纳捷COVID2019一步法PCR试剂盒检测保存在GLY样本保存液中的SARS-CoV-2临床阳性样本,其Ct值比我们实验室自建方法的qRT-PCR方法低,约为31。
鼻咽拭子取样后,用纳捷专用样本保存液代替GLY样本保存液时,纳捷PCR检测法的CT值显著降低,大约降低2.7。
在一项小型的初步研究中,将鼻咽拭子直接保存在纳捷专用样本保存液中,再用纳捷试剂盒进行分析,与我们目前实验室自建方法相比,检出率相似。目前的检测手段Ct值为34,纳捷试剂盒为32.6。
使用纳捷专用样本保存液直接收集拭子,我们目前使用的qRT-PCR检测阳性的样本均可由纳捷方法检出,其中包含一个E基因qRT-PCR检测时Ct值为34的样本,表明了两个方法高度的一致性。
附:荷兰国家公共卫生与环境研究院(RIVM)的评估实验报告译文
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