目前新冠疫情还在全球肆虐，据美国约翰斯•霍普金斯大学发布实时统计数据显示，截至北京时间2020年6月11日18时，全球累计确诊病例近740万例。如何快速高效地检测出新冠患者，是每个国家都关注的问题。

“早发现、早诊断、早隔离、早治疗”是当前控制疫情最有效的手段。核酸检测是确诊新冠肺炎的“金标准”，只有通过核酸检测阳性才能确诊。目前国内已获证的新冠核酸检测产品多以荧光PCR法为主，其中老牌IVD公司都有自已生产注册的全自动核酸提取仪，样本提取到结果检出的时间大致在3小时左右；其他无全自动核酸提取仪方案的产品，核酸提取试剂都是推荐第三方产品，采用磁珠法或者硅胶膜柱提取方法，手工处理96个样品的时间大约需要4~6个小时，对当前情况下为推动全面复工复产，开展大规模核酸检测的检测效率有明显制约。

针对新冠核酸检测，关注焦点主要包括操作人员感染风险、报告周期长、假阴性等问题。因为新冠病毒的强传染性，核酸检测需要在二级生物安全实验室进行操作，同时要求操作人员采取三级防护措施。作为检测人员，最期望的就是又快、又安全地发出准确的检测报告。

采用全自动核酸提取仪进行操作，虽然在一定程度由机器代替了人工，但是并未能解放时间。三级防护下，工作人员仍然需要穿着防护服闷在实验室，并不轻松。由于工作人员在仪器运行前仍然需要布置耗材和样本，运行后需要对废弃耗材和废液进行清理，实际8小时工作时间内，能够处理的样本数量最多400例；在使用全自动设备时，人工需要开盖一次。在机器工作的过程中，样本始终处于开盖状态，增加了暴露的风险。

                 针对上述问题，纳捷2019-nCoV创新RT-PCR “一步法”解决方案带来了好消息。