纳捷新型冠状病毒核酸检测方法获国外高度评价!
纳捷-新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒采用创新的RT-PCR“一步法”解决方案,是一种集样本灭活、核酸裂解、RNA保存于一体,免核酸提取、免试剂配置的“一步法”新型冠状病毒核酸检测试剂盒。该试剂盒与目前市场上已获证同类产品比较,操作便利性、检测报告的时效性、对假阴性结果的有效监控性,以及检测灵敏度和扩增曲线的视觉感受都更为优越。
纳捷-新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒目前已获得中国NMPA认证和欧盟CE认证,进入商务部医疗物资出口“白名单”,其新冠解决方案参与世界卫生组织合作实验室——荷兰国家公共卫生与环境研究院(RIVM)的评估实验,实验结果表明纳捷产品与RIVM实验室标准方法有相似性能,是一种有吸引力的、可以替代基于核酸提取方法的qRT-PCR的检测方法。
荷兰国家公共卫生与环境研究院(RIVM)的评估实验报告节选:
在一个小规模的比较研究里,使用纳捷方法分析直接储存在样本保存液里的鼻咽拭子,得到和RIVM实验室目前使用的参考方法相似的检出率,参考方法的Ct值为34,纳捷方法的Ct值为32.6。
纳捷产品检测实验显示非冠状病毒和非SARS-CoV-2病毒RNA检测结果均无阳性,充分表明纳捷试剂对新型冠状病毒检测具有特异性。


另一方面,当拭子直接收集进PB保存液时,纳捷方法检测到了所有使用标准E-gene实验室方法检测GLY介质中显示阳性的样品(图3C),包括一个标准实验室方法中Ct值约为34的样品。由此推知,纳捷试剂盒和RIVM实验室标准方法这两种方法结果完全一致。
结论:纳捷试剂盒与其自带的样本保存液联合使用,不失为一个颇具吸引力的用于检测SARS-CoV-2的qRT-PCR核酸检测方案。
*RIVM:荷兰国家公共卫生与环境研究院
*SARS-CoV-2:国际病毒分类委员会(ICTV)于2020年2月13日正式将新型冠状病毒命名为SARS-CoV-2
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